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ISC2018 | PRISMS研究:tPA未能为不伴残疾的轻度卒中患者带来获益

作者:国际循环网   日期:2018/2/7 18:39:16

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众所周知,超过半数的缺血性卒中患者表现为轻度卒中,NIHSS评分为0~5分。

众所周知,超过半数的缺血性卒中患者表现为轻度卒中,NIHSS评分为0~5分。既往有研究证据支持对伴有明确残疾的轻度卒中患者行溶栓治疗,但不伴有明显残疾的轻度卒中患者能否从溶栓治疗中获益仍不清楚。ISC 2018大会发布的有关不伴有明确残疾的轻度缺血性卒中患者溶栓治疗的首项随机临床试验PRISMS研究显示,最新结果未发现组织纤溶酶原激活剂(tPA)为上述患者带来获益的证据,反而发现采用tPA行溶栓治疗可增加上述患者的症状性脑出血风险。

 

研究者辛辛那提大学的Pooja Khatri等入选无明显残疾、NIHSS评分为0~5分、发病3小时内的轻度卒中患者,将其随机分为tPA溶栓治疗组和口服阿司匹林(325 mg)对照组。但是,研究预计在32个月内入选948例患者,但最终仅入选了313例,因未达到预先设定的招募数量而提前终止。对tPA组154例患者和对照组153例患者行意向治疗分析发现,tPA组和对照组的主要终点[90天时功能结局良好(改良Rankin量表评分为0~1分)]的发生率分别为78.2%和81.5%,校正后风险差异仅为-1.10%(95%CI:-9.44%~7.25%)。其中,对照组的上述结局发生率显著高于预期(既往文献中仅约为70%)此外,与对照组相比,tPA组和对照组患者主要安全性终点36小时内症状性颅内出血发生率更高(3.2% vs. 0%),总体颅内出血发生率也更高(7.1% vs. 3.3%),但死亡风险未见增加。进一步行贝叶斯分析显示,tPA治疗能为该患者群带来获益的可能性仅为23%,使改良Rankin量表评分为0~1的患者比例增幅超过6%的可能性仅为1.9%。

 

瑞典隆德大学的Bo Norrving评论认为,该研究过早停止,故难以得出确切结论。研究者认为,虽然研究因受试患者招募缓慢而停止,效力不足,结果可能并不可靠,但其数据提示,tPA似乎不太可能为没有明显残疾的卒中患者带来获益,反而可能有害。不过,对于伴有大血管闭塞的高风险轻度卒中患者,tPA仍有可能具有获益。

 

International Stroke Conference (ISC) 2018.

 

 

版面编辑:张冉  责任编辑:陈丽霞



PRISMS研究tPA

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