意大利圣多纳图医院Simone Grotti博士等开展的DEBATE-ISR研究显示，合并有症状的糖尿病和股腘动脉支架内再狭窄的患者中，植入药物洗脱球囊（DEB）3年无需靶病变血运重建（TLR）的预后与球囊血管成形术相似。

　　这项单中心、前瞻性注册研究对44例有跛行或严重肢体缺血（CLI）的糖尿病患者进行连续评估。患者平均年龄74±11岁，32例男性，于2010~2011年接受DEB成功治疗股腘动脉支架内再狭窄。历史对照组包含42例连续糖尿病患者（平均年龄76±7岁，23例男性），2008~2009年因相同指征接受常规球囊血管成形术。研究者于第1、6、12、24和36个月时对患者随访，进行临床评估和多普勒超声检查。主要终点是3年时的TLR发生率，仅当出现临床症状复发或≥50%的靶病变狭窄时进行该治疗。

　　随访3年发现，两组各有9例患者死亡和1例患者大截肢。DEB组的TLR发生率低于球囊血管成形术组，但无统计学意义（40% vs. 43%，P=0.8）。大多数患者存在CLI。≥50%的患者有Tosaka Ⅲ级支架内再狭窄。DEB组和球囊血管成形术组的平均病变长度分别为132±86 mm和137±82 mm（P=0.7）。Kaplan-Meier分析未发现两组3年时无需TLR存在显著差异（P=0.59）。两组中，Tosaka Ⅲ级支架内再狭窄的存在与事件复发均独立相关（OR=3.96；95%CI：1.55~10.1）。无患者发生晚期管腔丢失或动脉瘤。

　　研究者指出，近期数据提示DEB治疗再狭窄病变尤其植入支架后的长期性能欠佳。尽管长期随访结果欠佳，但DEB降低再狭窄和TLR的中期获益仍具有价值，因为再狭窄和TLR是股腘动脉支架内再狭窄管理的关键因素之一。

　　J Endovasc Ther 2015