The Safety and Efficacy of Extended Thromboprophylaxis with Fondaparinux after Major Orthopedic Surgery of the Lower Limb: the EXPERT Study
  背景：尚无研究观察下肢人工关节置换术后的患者长期应用磺达肝癸钠的获益/风险比。磺达肝癸钠与椎管内连续给药或外周神经阻滞联合应用的数据非常少。为此我们在骨科大手术的患者中开展了一项前瞻性试验，目的是评价在移除椎管内或周围神经置管时停用磺达肝癸钠48小时的疗效。同时观察长期应用磺达肝癸钠预防静脉血栓栓塞的安全性和疗效。

  方法：患者术后每天皮下注射磺达肝癸钠2.5 mg，共用药3～5周。椎管内或周围神经置管的患者于最后一次给予磺达肝癸钠后36小时移除导管，12小时后恢复应用磺达肝癸钠。主要终点为术后4～6周发生静脉血栓栓塞和严重出血。

  结果：共纳入5704例患者，其中1553例（27%）和78例（1.4%）患者在椎管内或外周神经置管。静脉血栓栓塞发生率为1.0%（54/5387）,未置管和置管患者相比静脉血栓栓塞的发生率无差异（1.1% vs. 0.8%，OR的95% CI上限为1.49，低于预先设定的非劣效检验的上限[1.75]）。严重出血发生率为0.8%（42/5382）。没有椎管内或外周神经血肿的报道。

  结论：每日1次皮下注射磺达肝癸钠2.5 mg 3～5周能够有效、安全地预防骨科大手术后患者的静脉血栓栓塞。暂时中断磺达肝癸钠治疗48小时能够确保安全地移除椎管内或外周神经的导管，同时并不降低血栓预防的疗效。