在Hypertension柏林2008会议上，这项欧洲临床试验的2年数据首次评价了Rheos®高血压治疗系统的作用。Rheos®高血压治疗系统是由位美国的CVRx公司所开发，是目前唯一的专为控制高血压而设计的植入式医疗装置。在世界范围内，高血压是导致心脏病、肾脏疾病、卒中和死亡的主要原因，而且它在其中的作用正变得越来越重要。对于数以百万计的经药物治疗不能有效控制高血压的人群，Rheos®高血压系统可以作为一种新的治疗选择。该装置可以激活人体自身的血压调节系统。

Nadim Yared是CVRx的总裁兼首席执行管，他说：“我们很高兴地看到，经Rheos®高血压系统治疗2年后，患者的血压得到持久的降低，这是评价我们这种新治疗方法的里程碑式的重大事件。高血压仍然是一种复杂的情况，影响很多种生理功能。在本次大会上提交的有关改善心脏功能并保护肾脏功能的早期数据也很令人兴奋，我们希望Rheos®高血压治疗系统有助于预防与高血压相关的严重且花费昂贵的一些疾病。我们的Rheos关键性试验正在评价Rheos®高血压治疗系统的安全性和临床疗效，目前研究的进展情况良好。”

装置治疗高血压（DEBuT-HT）研究的临床数据（摘要No. OS17/3）提交于Hypertension 柏林2008会议，后者是在柏林召开的欧洲高血压学会第18届年会和国际高血压学会第22届年会的联合会议。在本研究入选的45例患者中，来自4个欧洲中心的16例患者完成了为期2年的Rheos®高血压治疗。在诊室和2年后测得的血压数值显示：

- 收缩期平均降低35 mmHg（191 mmHg vs.156 mmHg），并且
- 舒张压平均降低24 mmHg（116 mmHg vs. 92 mmHg）。

在Rheos®高血压系统治疗3个月和1年后，也观察到与之相似的结果。在研究期间，患者仍然接受基础的药物治疗。在为期2年的研究期间，所使用的抗高血压治疗药物的平均数目保持稳定。

在这16例患者中，其中12例（75%）患者的收缩压至少下降了20 mmHg。植入Rheos®高血压系统的耐受性很好，没有不曾预料到的与该系统或操作相关的不良事件。有关这些研究结果的更多信息详见CVRx网站，网址：http://www.cvrx.com。

Peter de Leeuw是荷兰Maastricht大学的医学和高血压学教授，也是DEBuT-HT研究的主要成员。包括在2年期结果中的这16例患者来自以下临床研究中心，即荷兰Maastricht大学医院和Maastricht心血管研究所、瑞士伯尔尼大学医院、德国柏林洪堡大学、德国北莱因河威斯特伐利亚心脏和糖尿病研究中心。

在Hypertension 2008会议上也提交了另外的有关Rheos®高血压系统的数据。

DEBuT-HT研究的其他数据和美国Rheos®高血压系统的可行性研究也提交在Hypertension 2008大会的2次招贴会议上。这些研究的结果显示出，Rheos®高血压系统有改善心脏功能并保护肾脏功能的早期征象。

- 对于完成Rheos®高血压系统1年研究的16例患者，他们的心脏功能得到显著改善（摘要No. PS33/THU/24）。血压明显降低，左心室肥厚（LVH）也显著逆转。LVH时，心脏变大，并且不能有效工作，LVH可升高心脏病发作、心力衰竭和心脏猝死的危险，逆转LVH可降低这些危险。

- 在12例接受1年治疗的患者中，Maastricht大学研究了Rheos®高血压系统对其肾脏功能的影响（摘要No. PS32/WED/63）。在这一患者组中，结果显示，在这一时间段内，Rheos®高血压系统有助于保护肾脏功能。而高血压可升高肾脏疾病的危险，并促进其发展。

美国Rheos关键性研究正在进行中

CVRx得到了FDA批准的研究用装置豁免权（IDE），开始这项Rheos关键性研究，目的是评价Rheos®高血压系统的安全性和疗效。这项研究正在美国和欧洲的多个临床中心入选300例患者。希望参加研究的患者可以拨打电话(888) 8BP-RISK (827-7475)，或者访问网址：http://www.bloodpressuretrial.com，以获得更多有关这项临床研究的信息。

Rheos®高血压系统：作用于人体自身的机制

Rheos®高血压系统使用的是CVRx拥有专利的压力反射激活治疗（BAT™）技术，采用电子的方式激活颈动脉的压力感受器，即人体自身的血压传感器。在压力感受器被激活时，信号通过神经通路传递到大脑，并被认为是血压升高的信号。大脑通过向身体的其他部位（心脏、血管和肾脏）传递信号来抵消掉觉察到的血压升高，以达到降低血压的效应。

Rheos®高血压系统包括以下部分：

- 一个小的脉冲发生器，用于植入锁骨下；

- 2根细导线，植入左侧和右侧颈动脉，并与脉冲发生器相连；

- Rheos程序系统，这是医生使用的一种外部装置，用于无创地调节从脉冲发生器到导线的激活能量。

有关高血压的情况

据估计，高血压引起的死亡人数占到全世界人口的1/8。单是在美国，高血压患病人数就达到7300万。尽管使用多种药物，但是大约有25%的高血压人群没有控制他们的血压。超出正常血压水平，收缩压每升高20 mmHg，或舒张压每升高10 mmHg将使卒中、冠心病和其他血管原因的死亡事件增加2倍。

一般记录的血压有2个数值，即收缩压（高值）和舒张压（低值）。收缩压是心脏收缩时血液在血管内的压力。在心脏处于静息并充盈时，舒张压就是指两次心跳之间的血液压力。