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[ESC2011]ARISTOTLE试验 —阿哌沙班与华法林对18,202位国际标准化比值各异的心房颤动患者预防卒中有效性与安全性对比研究
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 编辑:国际循环网 时间:2011/9/2 17:27:40    加入收藏
 关键字:ARISTOTLE试验  阿哌沙班 华法林 心房颤动 卒中 

    背景介绍:华法林预防房颤患者卒中有效性与安全性取决于国际标准化比值(INR)维持在2.0~3.0之间。ARISTOTLE实验显示,与华法林相比,阿哌沙班减少了卒中和全身性血栓,大出血和死亡风险。我们分析这些治疗效果是否与各实验中心INR控制质量有关。
    方法:该实验将18,201位患者随机双盲分配到39个国家1,034个中心。阿哌沙班与华法林5毫克,每日两次双模拟治疗。INR监测至少每月一次,各监测点装备加密,以保持双盲。每个中心的治疗窗内时间(TTR)计算按照Rosendaal方法测算所有华法林治疗患者的TTR的中位数。治疗结局在校正各基线特征后在每个中心的TTR四分位区间内进行比较。结果:整个中心TTR中位数为65.7%(四分位区间为58.0% 和72.2%)。在整个中心TTR四分位数区间内,同华法林相比,阿哌沙班有较低的卒中和全身性血栓,大出血事件。在TTR四分位区间最低下限和最高上限值内,阿哌沙班卒中和全身性血栓危险比(HR)分别是0.77 (95%CI 0.56 – 1.06) 和0.81 (95%CI 0.52 - 1.26);大出血危险比(HR)分别是0.53 (95%CI 0.39 - 0.72) 和0.72 (95%CI 0.55 - 0.93)。
    结论:与华法林相比,阿哌沙班能够有效预防卒中和全身性血栓,而出血事件较少,与各实验中心INR控制质量无关。

 

 

 

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