INVEST研究：OCT评估的极晚期生物可吸收支架血栓形成的机制

    与金属依维莫司洗脱支架相比，置入生物可吸收冠状动脉支架（BRS）后更容易发生极晚期支架血栓形成（VLScT）。但是，VLScT的发生机制在很大程度上仍不清楚。丹佛当地时间2017年10月31日，TCT 2017学术年会“BRS - Late Scaffold Failures”口头报告专场日本小仓纪念医院的Kyohei Yamaji团队探讨了VLScT的发生机制并报告了INVEST研究的最新进展（摘要号：TCT 10）。

    研究者Kyohei Yamaji等对INVEST注册登记研究中来自欧洲及亚洲19家中心的2013年6月~2017年5月置入BRS后发生VLScT、在急诊PCI前行OCT评估的36例患者进行了分析。QCA显示，BRS置入时参考血管平均直径为3.0 mm（IQR：2.55~3.42）。受试患者平均置入1.3个支架，置入支架的平均直径为（3.15±0.34）mm，平均长度为（29.5±15.7）mm；共计有56.3%的患者接受了预扩张和后扩张。VLScT的平均发生时间是BRS置入后20个月（IQR：16~27），在大多数（91.7%）患者中可导致心肌梗死。发生VLScT时，17%的患者接受了双联抗血小板治疗，83%的患者接受阿司匹林单药治疗。据推测，VLScT发生原因按降序排列依次为支架不连续（有腔内突出，42.1%）、贴壁不良（18.4%）、新生动脉粥样硬化（18.4%）、膨胀不全或支架收缩（10.5%）、覆盖不全（5.3%）、边缘相关疾病进展（2%）及不确定的原因（2.6%）。进一步分析显示，与未形成血栓的支架区域相比，形成血栓的支架区域存在支架不连续、膨胀不良、覆盖不全的风险更高，OR值分别为115（95%CI：76.2~182，P<0.001）、17.1（95%CI：14.8~19.7，P<0.001）和7.34（95%CI：6.17~8.77，P<0.001）。在16例支架不连续为主要原因的患者中，有2例患者在发生VLScT前进行了OCT检查，但未见膨胀不全及新生内膜覆盖不良。

    上述结果提示，INVEST注册研究通过应用冠状动脉内OCT成像揭示了导致VLScT生成的多种原因。结果发现，VLScT的主要常见原因是支架不连续、贴壁不良及新生动脉粥样硬化。因此，可考虑延长双联抗血小板治疗直至BRS完全吸收。但是，目前尚不清楚改变支架设计、优化置入技术能否减轻BRS吸收相关支架不连续风险。

    摘要题目：Mechanisms of Very Late Bioresorbable Scaffold Thrombosis Assessed by Optical Coherence Tomography: Insights from the international INVEST registry.

    生物可吸收支架与依维莫司洗脱金属支架在小血管病中的应用对比

    小血管病（SVD）是接受经皮冠状动脉介入（PCI）治疗患者结局（患者相关及设备相关事件）不良的预测因素。人们对于生物可吸收支架（BVS）在SVD患者中的应用一直存有顾虑。TCT 2017学术年会“BRS - Late Scaffold Failures”口头报告专场，意大利帕多瓦大学的Giulia Masiero教授的研究对三大前瞻性研究中BVS与第二代金属支架对SVD患者结局的影响作了对比分析（摘要号：TCT 9）。

    研究者Giulia Masiero等对术前临床及血管造影变量进行倾向评分匹配后，对RAI注册研究及MAASSTAD-Absorb研究中接受Absorb BVS治疗者以及COMPARE II研究中接受XIENCE V / PRIME or PROMUS依维莫司金属支架（EES）治疗的对照患者的临床结局进行了对比分析。若QCA所示的靶病变参考血管直径（RVD）≤2.75 mm则视为SVD。

    研究最终对4635例患者进行了分析，其中SVD患者1147例。对337对倾向评分匹配患者的分析显示，接受Absorb BVS治疗及EES治疗者的术前特征具有很高的可比性，两组患者临床及造影复杂程度均较高。如预期一样，与EES组相比，BVS组患者更多接受预扩张及后扩张，但随访1年及2年时的设备相关复合终点（DOCE）发生率并无差异（随访1年：HR=1.08，95%CI：0.5~2.3，P=0.8；随访2年：HR=1.28，95%CI：0.68~2.43，P=0.5）。但是，与EES组相比，BVS组患者随访1年及2年时的明确/可能的支架血栓形成（ST）发生率较高（0.3% vs. 1.3%，HR=1.47，95%CI：0.8~31.4，P=0.08和0.3% vs. 1.8%，HR=8.34，95%CI：1.1~60.2，P=0.04）。

    该项有关三大大型前瞻性研究SVD患者的倾向评分匹配分析显示，除BVS ST发生率更高外，BVS与EES的支架相关事件发生率相当。

    摘要题目：Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold vs. Everolimus-eluting Metallic Stent in Small Vessel Disease: a Propensity Matched Analysis of COMPARE II， RAI and MAASSTAD-ABSORB Prospective Studies.