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十分之一的TAVR存在超适应证使用

作者:国际循环网   日期:2017/7/10 10:02:24

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目前,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已被FDA批准用于治疗不能行外科手术或手术高危的严重主动脉瓣狭窄患者,但临床实践中其存在超适应证使用的情况。

 目前,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已被FDA批准用于治疗不能行外科手术或手术高危的严重主动脉瓣狭窄患者,但临床实践中其存在超适应证使用的情况。一项最新分析显示,美国约有十分之一的TAVR存在超适应证使用问题,尤其是在主动脉瓣反流或二尖瓣反流及二叶式主动脉瓣患者中。


 

       研究者华盛顿大学的Ravi S Hira等采用美国胸外科学会/美国心脏病学学会经导管瓣膜治疗(TVT)注册登记研究及医保服务中心的数据进行关联分析,评估了2011年11月9日~2014年9月30日期间美国328家可实施TAVR中心中TAVR的超适应证应用趋势及患者结局。对23 847例TAVR患者的分析显示,共计2272例(9.5%)存在超适应证应用,其中分别有435例、189例、935例、853例和3例用于主动脉二叶瓣患者、中度主动脉狭窄患者、重度二尖瓣反流、重度主动脉瓣反流及主动脉瓣下狭窄患者。进一步分析发现,与遵适应证使用者相比,超适应证使用者的手术成功率相似(92% vs. 93%),术后30天及1年时的非校正死亡率更高(8.5% vs. 6.1%,P<0.001和25.6% vs. 22.1%,P=0.001);校正相关协变量后的术后30天死亡风险更高(HR=1.27,95%CI:1.04~1.55;P=0.02),但术后1年死亡风险并无差异(HR=1.11,95%CI:0.98~1.25;P=0.11)。此外,研究发现各参与医院TAVR超适应证应用率为0%~47%不等,存在较大差异,平均应用率为6.8%。


 

       上述结果提示,被临床试验排除在外的、上述超适应证使用患者也可能从TAVR治疗中获益。但需强调,该研究并未对上述患者中TAVR与外科主动脉瓣置换术或药物治疗的安全性、疗效及成本效益进行对比分析。未来,有必要进一步开展相关研究评估上述超适应证患者的最佳治疗选择。

 

参考文献

Hira RS, Vemulapalli S, Li Z, et al. Trends and outcomes of off-label use of transcatheter aortic valve replacement: insights from the NCDR STS/ACC TVT Registry. JAMA Cardiol 2017; DOI:10.1001/jamacardio.2017.1685. Abstract

版面编辑:张冉  责任编辑:聂会珍



TAVR经导管主动脉瓣置换术

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