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有关Alirocumab将LDL-C降至非常低水平的汇集安全性数据令人安心

作者:国际循环网   日期:2017/2/4 17:44:24

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众所周知,PCSK9抑制剂可将人体的LDL-C降至低于新生儿的水平,但是人们一直对其安全性尤其是对神经认知功能的影响存有担忧。

  众所周知,PCSK9抑制剂可将人体的LDL-C降至低于新生儿的水平,但是人们一直对其安全性尤其是对神经认知功能的影响存有担忧。JACC上近期发表的一项最新荟萃分析表明,采用PCSK9抑制剂alirocumab将LDL-C维持在非常低的水平并无不良后果,但可增加自我报告的白内障风险。需强调的是,alirocumab治疗后LDL-C<25 mg/dl者的神经认知事件风险并不增加。

 

  研究者爱荷华大学的Jennifer G Robinson及其同事对14项有关alirocumab的临床研究中共计5234例高胆固醇血症患者[其中alirocumab组3340例,对照(安慰剂或依折麦布)组1894例]进行了荟萃分析。结果发现,随访104周,alirocumab组患者中至少连续两次测量LDL-C水平小于25 mg/dl及15 mg/dl者的比例分别为25.1%和9.4%。治疗诱发的不良事件对照组发生率为77.1%;alirocumab组中LDL-C控制水平>25 mg/dl、<25 mg/dl及<15 mg/dl者的上述发生率分别为76.7%、72.7%和71.7%,与对照组相比未见显著增加。此外,上述三组患者的神经认知障碍及肌肉骨骼事件发生率也相似(1.0% vs. 0.6% vs. 0.3%和16.5% vs. 13.8% vs. 14.3%)。但是,三组患者的自我报告白内障及白内障手术发生率有显著差异(>25 mg/dl、<25 mg/dl及<15 mg/dl者的发生率分别为0.8% vs. 2.5% vs. 2.9%)。进一步校正其他潜在因素后,与LDL-C控制水平>25 mg/dl者相比,LDL-C控制水平<25 mg/dl者的白内障及白内障手术风险显著增加(HR=3.4,95%CI:1.6~7.4;P=0.0018)。

 

  美国布莱根妇女医院的Brendan M Everett评论认为,未来有必要进一步开展研究确定alirocumab的心血管获益及风险。

 

参考文献

1. Robinson, JG, Rosenson RS, Farnier M, et al. Safety of very low low-density lipoprotein cholesterol levels with alirocumab.J Am Coll Cardiol 2017; DOI:10.1016/j.jacc.2016.11.037. Article

2. Everett BM. Low-density lipoprotein cholesterol and the on-target effects of therapy. J Am Coll Cardiol 2017; DOI:10.1016/j.jacc.2016.11.036. Editorial

版面编辑:张楠  责任编辑:聂会珍



LDL-CAlirocumab

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