NATICK， Mass. and WASHINGTON （TCT 2007）——Boston Scientific  Corporation (NYSE: BSX)今天公布了ARRIVE-1 和ARRIVE-2 注册研究的结果。
      这两项研究是针对“现实世界”患者使用TAXUS—Express2 紫杉醇洗脱支架系统的安全性和有效性而进行的研究。经过2年观察，结果显示，复杂病变患者使用TAXUS—Express2紫杉醇洗脱支架具有一贯的优异表现，不良事件及再次血运重建的比例均很低。ARRIVE注册研究入选了全美逾7，300例患者，包含了具有复杂病变 (64%)的高危患者。分析包含了ARRIVE-1研究2年期结果（n=2319）以及ARRIVE-1 和ARRIVE-2联合1年期结果（n=6979）。本研究的目的是评价通过简单随机临床试验获得的TAXUS—Express2紫杉醇洗脱支架系统的安全性和有效性数据是否同样适用于“现实世界”中经常遇到的复杂病变患者。ARRIVE-1 和ARRIVE-2联合1年期结果（n=6979）显示，全因死亡率3.5%，Q-波心肌梗死的发生率0.6%，TAXUS相关靶血管再次血运重建（TVR）的比例5.1%。按照ARC的定义，所有患者中明确诊断或可疑诊断为支架血栓的比例为1.7%，总体而言，由于患者的病变特征（复杂病变比例高），因此事件的发生率较高，这与预期结果吻合，也与既往研究结果一致。ARRIVE-1研究（n=2487）显示，由第一年至第二年过程中事件的发生率升高，全因死亡率2.2%（累积5.7%），Q-波心肌梗死的发生率0.3%（累积0.9%），TAXUS相关TVR的比例2.5%（累积7.6%），ARC支架血栓的发生率0.8%（累积2.5%）。与使用1个支架的简单病变患者（如TAXUS IV研究）比较，ARRIVE研究中复杂病变患者2年事件发生率类似；ARRIVE研究中复杂病变和简单病变患者总的事件发生率（包括ARC支架血栓在内）为0.8%。在糖尿病亚组（n=2054），与非糖尿病患者比较，糖尿病患者2年死亡率较高（8.3% vs. 4.6%），但TAXUS相关TVR并没有显著升高（均为7.6%）。糖尿病和非糖尿病患者2年累积Q-波心肌梗死的发生率分别为0.6%和1.0%，2年累积ARC支架血栓的发生率分别为3.2%和2.3%。
       Washington University School of Medicine的John M. Lasala 教授（M.D.& PhD）对此发表评论说：“ARRIVE研究是目前报告的最大规模的在高危亚组患者中使用药物洗脱支架的试验，虽然纳入了相当多的高危患者和高危病变，但其1年期和2年期数据依然十分理想，这为TAXUS支架系统在现实世界患者中一贯的优异表现提供了进一步的支持。”
      Boston Scientific首席运营官Paul LaViolette认为：“ARRIVE注册研究为TAXUS支架系统在现实世界中的应用提供了有价值的信息，该研究的结果证明，即使在复杂病变患者中，TAXUS支架相关事件的发生率依然很低。”