首都医科大学附属北京安贞医院心内十二病房   100029

与安慰剂相比，心肌细胞灌注、运动耐量或心绞痛症状并未得到改善。

  对于拟行血运重建术以及不能行血运重建术的患者，心肌注射VEGF165基因治疗其顽固性心绞痛无效。

  研究者应用SPECT图像评估心肌灌注改变的初步结果，发现实验组与安慰剂组3个月和6个月总应激积分（summed stress scores）与总差值分(summed difference scores)没有差异。

  同样的，两组之间运动平板时间的差异和改变以及功能分级没有统计学意义。

  试验中有两位患者死亡，其中安慰剂组一例，试验组一例。试验组骨骼肌副作用的发生率为44％，安慰剂组24％（P=0.04），除此之外，两组之间其它不良反应事件相似。

  University of Ottawa医学教授Duncan Stewart（MD）说：“在以往VEGF试验中，癌症是一个大家普遍关注的问题，但试验组与安慰剂组仅各发生了一例基底细胞癌。”

  研究者进行了一个亚组分析，他们将拟行血运重建术的患者和由于严重的CAD“别无选择”的患者作为研究对象。发现亚组间总应激积分或总差别积分没有差异。Stewart说目前NORTHERN加入了研究组。

NORTHERN试验入组了来自加拿大7个中心的93名患者。患者或予2000um VEGF165DNA质粒，或予盐水作为安慰剂。7天、30天、3个月和6个月分别进行随访。

Stewart说：“对于慢性冠脉疾病而导致的顽固性心绞痛患者，血管基因代表了一种可能的新治疗方法。尽管临床预试验和早期临床试验作出了承诺，但大的循证研究并没有显示任何令人信服的结果。尽管单纯VEGF基因转化缺乏有效性，但试验组与安慰剂组心肌灌注的改善提高了自发侧支循环建立的可能性，而这支持了血管基因治疗策略的生物学论证。”

波士顿Harvard Medical School血管基因研究中心主任Roger J.Laham(MD)说：“例如运动平板时间等的测量方法对安慰剂的作用很敏感，这发生于很多患者。我们需要更好的结果测量方法。此外，NORTHERN试验中有很多糖尿病患者，占24％－38％。糖尿病患者的心脏内已有大量VEGF，所以这可能会影响结果。”