Aggressive Reduction of Inflammation Stops Events (ARISE Presented at ACC 2007)

背景
研究的目的是为了评估在新近的急性冠脉综合征高危人群中新的抗氧化治疗药物succinobucol 与安慰剂对照的疗效比较
药物/方法
14天的安慰剂导入治疗后，患者以随机双盲的方式纳入succinobucol (300 mg/day, n = 3,078)治疗组和安慰剂(n = 3,066)组。
结果
基线水平， 72%患者以前曾患心肌梗死，83%的患者曾行血运重建术，37%患者现患有糖尿病，LDL-C基线平均值为88 mg/dl，HDL－C的基线平均值为45 mg/dl。Succinobucol组LDL值明显升高，而安慰剂组LDL值无明显变化。Succinobucol组HDL值明显升高，而安慰剂组未见明显变化。
两治疗组主要联合终点事件无明显差异(succinobucol 组为17.2%  vs.安慰剂组 为17.3% ,危险比[HR]为 1.00, p = 0.985)
succinobucol 组心力衰竭发病率高(n = 107 vs. n = 83).两组不良事件的发生率基本相当(succinobucol 组31%  vs. 安慰剂组29%).
结论
近期发生ACS的高危人群中，使用新型抗氧化药物succinobucol治疗，随访2年，与对照组相比较，在改善CV死亡，心脏骤停，MI，卒中，不稳定型心绞痛以及冠状动脉血运重建的主要终点事件方面没有明显差异。
而在改善一些终点事件方面，如新发糖尿病，以及CV死亡，心脏骤停，MI，卒中等的联合终点事件方面，succinobucol 具有优势，而其他如心力衰竭，不稳定型心绞痛等事件中，succinobucol 发生率升高。另外，尽管有他汀治疗的干预作用(~90%)，随着时间的推移，succinobucol能升高 LDL，降低 HDL， 除了心力衰竭的发病率升高， succinobucol看上去是安全的。尽管已确定succinobucol能升高LDL，但是进一步的试验来证明succinobucol能在减少动脉粥样硬化终点事件中获益。
范围
• 冠心病
试验设计
安慰剂对照，随机，盲性
纳入患者数:6,144
平均随访期:24 months
患者平均年龄: 65 岁
男性比率:28％
主要终点事件
Composite of CV死亡, 心脏骤停， MI, 卒中, 不稳定型心绞痛,以及冠状动脉血运重建
次要终点事件
主要终点事件伴有全因死亡; 主要终点事件不伴发冠状动脉血运重建; or 主要终点事件不伴发不稳定型心绞痛或冠状动脉血运重建（CV死亡，心脏骤停，MI，或卒中）
患者特征
有因急性MI或不稳定型心绞痛住院14天到365天的住院病史，或者具有以下两点之一： 1) 年龄 ≥60 岁, 2) 糖尿病, or 3) 年龄 ≥55 years并伴有1项以上的危险因素。