周玉杰  闫振娴

　　在3月25日第56届ACC年会上来自Baylor University Medical Center at Dallas的Clyde W. Yancy教授公布了FUSION II (Follow-Up Serial Infusions of Nesiritide in Advanced Heart Failure)试验的初期随访结果。

　　对于严重慢性充血性心力衰竭，即D级或慢性失代偿性心力衰竭（CDHF）的患者，经常要住院治疗，但是可选择的治疗措施却很有限。奈西立肽是人体B型利钠肽的重组体，在美国被批准应用于急性失代偿性心衰(ADHF)中，但是，人们非常关注奈西立肽的安全性。目前，奈西立肽主要被用于住院的患者中，FUSION II则探讨了在门诊慢性心衰患者中连续给予新型药物奈西立肽（nesiritide，NES)静点的临床效果，以及它对患者全因死亡和肾功能的影响。

　　FUSION II是一个在920例D级CDHF患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的研究。患者被随机分至奈西立肽2 mcg/kg快速静推，然后0.01 mcg/kg/min静点4～6小时治疗组（n= 605），或安慰剂对照组(n= 306)，一周给药一次至两次，共12周，其中4周药量逐渐减少，然后进行8周的随访。

　　基础治疗包括常规、循证医学推荐的药物和非药物治疗，由于患者的顺应性好因此疗效显著，同时患者均有非常精细的医疗护理。结果显示FUSION II的事件发生率为33%，低于FUSION I，可能是归因于基础治疗和医疗护理的效果较好。值得提出的是在FUSION I研究中门诊给予正性肌力药作为支持，而FUSION II研究中没有给予正性肌力药。在这种情况下，奈西立肽静点治疗的效果是中性的，主要归因于基础治疗的疗效要明显好于FUSION I。对于奈西立肽应用的安全性问题，这个研究表明还没有肾脏损害和死亡率增加的证据。

　　这个试验的主要研究者Clyde W. Yancy 总结到：“这是目前为止最大一个关于D级心衰患者的试验，结果表明在基础治疗很好的条件下，门诊连续给予奈西立肽静点并没有显示出显著的益处。这提示我们应给予患者适当的循证医学推荐的药物和非药物治疗，同时避免非循证医学推荐的治疗，即时对于严重疾病也是有益的。同时，临床医生应遵循目前的指南行医，对心衰患者尽量选择最佳的药物和非药物治疗。这个研究进一步证实奈西立肽的安全性在这些严重心衰患者中是中性的，支持进一步对这种新型药物进行研究。”