《国际循环》:这项研究样本量大,筛选了近3000例患者,平均随访20.3个月,最长达60个月。我们知道,好的临床研究离不开好的项目执行。在研究过程中,团队遇到印象比较深刻的困难是什么,如何克服的?
汪道文教授:对于临床研究来说,失访人数越少越好,获得的用药、患病和死亡信息越全越好。在随访过程中,很多患者因注重隐私,不愿接受随访。再加上患者流动性很大,使得随访难度加大。我们团队启动了各种机制来达到随访目的,团队成员甚至采取蹲守方法,以诚意打动患者及其家属来接受随访。在大家的努力下,最终随访率达99%以上。然而,正因为随访率太高,导致文章投稿时西方人不相信数据的真实性,导致被有些杂志拒收。实际上,我们有自己的优势,包括公安系统和当地的医疗系统,当地的医院和医生在与患者沟通过程中也发挥了重要的作用。这项研究结果非常真实,最终得以成功发表。这项研究之后,我们又启动了更长期随访、更大样本量和更多中心来共同完成这个工作,目前正在进行中。我们要用铁的事实证明这项研究结果的真实性和正确性,希望未来能够被写入指南中。
参考文献:1. Huang J, et al. Cell Discov. 2018 Oct 23; 4: 57. doi: 10.1038/s41421-018-0058-6. eCollection 2018.
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